2017.9.21中天道成（苏州）洁净技术有限公司在阿尔及利亚承接的制药GMP无尘车间，此项目为胶囊生产车间。

制药GMP无尘车间，在国内也称为：医药GMP洁净车间，医药洁净车间，GMP车间净化，药厂 GMP洁净厂房等等，

所谓制药厂的核心区，即在该区内，产品容器/包装或产品所接触的表面有可能暴露并受到潜在的污染。

核心区为A级区，采用单向气流罩 (UFH, Unidirectonal Flow Hood)   系统。GMP-2010 第九条  要求单向流系统工作区域均匀送风，风速为0.36~0.54 m/s（指导值）。

FDA《元菌实施指南》：单向流罩末端空气流速0.45 m/s± 20%（数值来自FS 209E标准）

典型的核心区范围

● 灌装点

● 灭菌后的小瓶/盖子进入无菌操作的区域

● 产品容器在无菌操作区内打开的区域

● 任何与产品容器相连接的区域

● 灭菌后的容器/包装以及设备接触表面在

    无菌操作区的停留区域

● 采用热力灭菌的容器/包装和设备接触表

    面经过灭菌后在无菌操作区内的冷却无

    菌过滤器的连接、打开和组装容器/包装

    和设备接触表面清洗后等待灭菌以进入

    无菌操作区（该阶段必须确定时间限制）

● 灭菌后设备的组装

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