2017.11.1中天道成(苏州)洁净技术有限公司在阿尔及利亚承接的制药GMP无尘车间竣工后,在培训期间,应业主要求,本项目项目经理就无尘车间设计,净化工程设计,洁净室设计以及ISO 14644 系列相关条文进行解读,深受业主方认可,为中天道成创建了良好的口碑。
ISO 14644-1技术概念:
关注粒径 considerd;最大浓度限值 maximun concentration limit;
占用状态(空态as-built、静态at-rest、动态operational )。
药厂要求洁净厂房高效过滤器“逐台原位检漏”。
GMP-2010条文中并无明确规定。
只是在GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》中,“预先测试”要求进行HEPA的泄漏测试。
中天道成将以不断创新、追求卓越的洁净技术和用户第一,质量至上的服务理念和决心,为国内外用户提供洁净室及相关受控环境一站式整体解决方案。 咨询热线:0512-67507365
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