2017.6.12中天道成(苏州)洁净技术有限公司承接的朗致万荣药业小容量注射制剂药厂GMP洁净厂房圆满竣工。
药厂GMP洁净厂房国内也称为制药GMP无尘车间、医药GMP 洁净车间、医疗器械车间净化。
污染控制 |
■ 关注粒径:≥0.5 µm,≥5 µm。 ■ 达到“静态”和“动态”要求。 ■ “产品”暴露在空气中。 |
生物污染 |
○ 浮游菌 CFU/m3。 ○ 沉降菌 CFU/4小时, 90 mm。 ○ 表面微生物 CFU/碟, 55 mm;CFU/ 手套。 |
交叉污染
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■ 最大限度降低污染、交叉污染、混淆和差错的风险。 ■ 专用设备,独立系统。 |
危害分析和关键 控制点HACCP
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HACCP是一个预防体系,作为制药企业质量风险管理“ICH-Q9”的工具。 |
中天道成将以不断创新、追求卓越的洁净技术和用户第一,质量至上的服务理念和决心,为国内外用户提供洁净室及相关受控环境一站式整体解决方案。 咨询热线:13862051982